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FDA-Website

FDA

WebGraphic3_700px (1)Drugs and BiologicsOther FDA RegulatedMedical DevicesCosmeticsFood Ingredients and Packaging

Was ist FDA?

 

Die Food and Drug Administration (FDA) ist eine staatliche Zulassungsbehörde, die zumUS-amerikanischen Department of Health and Human Services (Gesundheitsministerium) gehört. Die FDA verwaltet das US-amerikanische Arzneimittelzulassungsgesetz (Federal Food, Drug, and Cosmetics Act – FFDCA), das seit der Begründung im Jahr 1906 mehrfach ergänzt wurde. Dieses Gesetzdefiniert die Befugnisse der US-amerikanischen Regierung im Hinblick auf Lebensmittel und Lebensmittelzusätze, Medikamente, Medizinprodukte und Kosmetika.

Die Definition der der Kontrolle der FDA unterliegenden Produkte ist so breit gefächert, dass auch einige der Produkte und Materialien von Avery Dennison darunter fallen. Beispielsweise gilt die Definition von Lebensmittelzusätzen generell auch für Lebensmittel- und Getränkeverpackungen und andere mit Lebensmitteln und Getränken in Kontakt kommende Materialien. Medizingeräte sind nicht nur hochtechnische Geräte wie z.B.Herzschrittmacher und Geräte zur Strahlentherapie, sondern auch einfache Dinge wie Verbandsmaterial oder Eispacks.

Sonstige von der FDA regulierte Produkte

 

Die FDA reguliert auch andere Produkttypen als diejenigen, die in den Hauptkategorien der zentralen Website von Avery Dennison Central genannt sind. Neben Lebensmitteln und Lebensmittelverpackungen, Arzneimitteln und biologischen Präparaten, Medizinprodukten und Kosmetika reguliert die FDA:

  • Nahrungsergänzungsmittel;
  • Tiernahrung, Veterinärprodukte und das Klonen von Tieren; sowie
  • strahlungsemittierende Produkte.

Wenden Sie sich an Ihren Product Compliance Leader auf Niederlassungs- oder Gruppenebene, wenn Sie sich unsicher sind, ob Ihr Produkt oder Material unter diese Regulierung fällt.

Bei Avery Dennison ADvantage sind folgende Materialien und Informationen verfügbar: Die Website „Complete Compliance“ dient nur der Information und soll keine Rechtsfragen beantworten.